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1月2日，阿斯利康與賽諾菲共同宣布長效單克隆抗體樂唯初(Nirsevimab/尼塞韋單抗)正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防新生兒和嬰兒由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。該藥物適用于即將進入或出生在第一個RSV感染季的新生兒和嬰兒。尼塞韋單抗預(yù)計將于2024-2025年RSV感染季在中國上市。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢
四川大學(xué)華西第二醫(yī)院院長、尼塞韋單抗中國III期臨床試驗主要研究者(PI)劉瀚旻教授表示：“目前尚無針對嬰兒的呼吸道合胞病毒疾病特效治療藥物，且嬰兒期嚴(yán)重感染合胞病毒帶來的影響可能是長期的，因此預(yù)防成為保護嬰兒的關(guān)鍵。此次在國內(nèi)獲批上市，不僅可以減輕患兒及家庭因合胞病毒感染帶來的疾病負(fù)擔(dān)，還有望降低兒科因呼吸道疾病引起的醫(yī)療系統(tǒng)負(fù)擔(dān)。”
阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，疫苗抗體及自體免疫事業(yè)部負(fù)責(zé)人Iskra Reic表示：“尼塞韋單抗將為中國嬰兒帶來針對呼吸道合胞病毒引起的嚴(yán)重呼吸道疾病的預(yù)防手段。尼塞韋單抗是科學(xué)創(chuàng)新的成果，表明阿斯利康在滿足最脆弱人群未被滿足的醫(yī)療需求和減輕醫(yī)療系統(tǒng)負(fù)擔(dān)上，始終處于領(lǐng)先地位。我們期待能夠從2024-2025年RSV感染季開始在中國提供尼塞韋單抗。”
阿斯利康中國總經(jīng)理賴明隆表示：“阿斯利康深耕中國逾30年，尼塞韋單抗的獲批將為我國新生兒和嬰兒在其人生經(jīng)歷首個RSV感染季中提供‘免疫保護傘’，這也再次印證了阿斯利康始終’深耕兒科領(lǐng)域，關(guān)愛兒童健康’的不變初心。未來，我們將繼續(xù)加速研發(fā)創(chuàng)新，進一步豐富產(chǎn)品管線，致力于滿足中國廣大脆弱人群在健康領(lǐng)域的未竟之需，同時攜手志同道合的合作伙伴，助力‘健康中國2030’目標(biāo)早日實現(xiàn)。”
來源：新華網(wǎng)
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