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為進(jìn)一步解決好人民群眾最關(guān)心的問題，國家衛(wèi)生健康委聚焦社會關(guān)注度高、醫(yī)療服務(wù)需求大的兒科、心理健康和精神衛(wèi)生領(lǐng)域，研究制定了《關(guān)于開展“兒科和精神衛(wèi)生服務(wù)年”行動(2025-2027年)的通知》，部署開展為期3...
一、申請人何時可按新國標(biāo)提交注冊申請?何時必須按新國標(biāo)組織生產(chǎn)? >>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 自新國標(biāo)發(fā)布之日起，申請人即可按新國標(biāo)提出產(chǎn)品注冊(含變更)申請，獲得注冊后即可按新國標(biāo)注冊的產(chǎn)...
為進(jìn)一步貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，擴大境外優(yōu)質(zhì)藥材資源進(jìn)口，滿足臨床用藥需求，服務(wù)中醫(yī)...
一、行動背景 黨的十八大以來，習(xí)近平總書記就中醫(yī)藥工作作出一系列重要論述，強調(diào)“切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好”。傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥成為新時代中國特色社會主義事業(yè)的重要...
為加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測與評價管理辦法》，現(xiàn)予公布，自2025年8月1日起施行。 >>>商務(wù)洽...
為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于加強數(shù)字政府建設(shè)的指導(dǎo)意見》要求，進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管，通過數(shù)字化手段優(yōu)化營商環(huán)境，現(xiàn)就《藥品生產(chǎn)許可證》發(fā)放有關(guān)事宜公告如下。 >>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 一、...
近日，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布4項嬰童用品國家標(biāo)準(zhǔn)，涉及嬰童用品標(biāo)識設(shè)計、游泳運動配套用品、感統(tǒng)訓(xùn)練產(chǎn)品、如廁器具領(lǐng)域，為嬰童用品質(zhì)量安全提供有力保障。以上4項國家標(biāo)準(zhǔn)分別具有如下特點： >&g...
根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)2025年第2號公告，發(fā)布50項新食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和9項修改單。主要包括：《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》等2項食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)、《嬰幼兒谷類輔助食品》等3項特殊...
近日，市場監(jiān)管總局批準(zhǔn)發(fā)布新修訂的《認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)。《規(guī)定》聚焦戰(zhàn)略新興領(lǐng)域、關(guān)鍵前沿技術(shù)、行業(yè)管理需要，充分發(fā)揮好認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)創(chuàng)新、賦能發(fā)展的作用，推動行業(yè)做...
我委自2021年起每年發(fā)布年度國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)和各專業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)，各地各醫(yī)療機構(gòu)積極貫徹落實，充分引導(dǎo)了工作方向，激發(fā)了行業(yè)內(nèi)生動力，對醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)起到了積極作用，成效顯著。>>>...
一、總體要求 ??以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，以提升中藥質(zhì)量為基礎(chǔ)，以科技創(chuàng)新為支撐，以體制機制改革為保障，實現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供...
近日，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布《食品安全事故應(yīng)急演練要求》(GB/T 45222—2025)國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將于2025年5月1日起正式實施。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢 標(biāo)準(zhǔn)明確了食品安全事故應(yīng)急演...
一、起草背景 為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2017〕32號)及國家衛(wèi)生健康委等10部門印發(fā)的《關(guān)于全面推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國衛(wèi)基層發(fā)〔202...
各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)管局(廳、委)： 一年以來，總局在組織查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加有毒有害物質(zhì)案中發(fā)現(xiàn)，違法犯罪分子在食品中非法添加的酚汀(酚丁)、酚酞類物質(zhì)不斷變化，...
根據(jù)《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》(工業(yè)和信息化部等8部門2016年第32號令)、《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用合格評定制度實施安排》(市場監(jiān)管總局2019年第23號公告)相關(guān)規(guī)定，2019年11月1日后出廠、進(jìn)...
《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》(以下簡稱《條例》)于2025年3月1日起正式施行。作為全國首部對藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營使用進(jìn)行全面規(guī)范的地方性法規(guī)，《條例》堅持立法與改革舉措有效銜接，聚焦科學(xué)監(jiān)管...
YY 0267—2025《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。&...
藥監(jiān)綜械注函〔2025〕85號 中檢院(器械標(biāo)管中心)： ??為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對氟尿嘧啶注射劑說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應(yīng)當(dāng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)...
為貫徹落實《中醫(yī)藥法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，加快推動古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑上市，更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢，滿足人民群眾用藥需求，國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局積極組織推進(jìn)古...
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