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行業(yè)資訊

  • 解讀《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》(2025年第1號)

    解讀《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》(2025年第1號)

    一、新食品原料解讀材料 (一)甜葉菊多酚 1.?解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊(Stevia?rebaudiana?Bertoni)的葉為原料,經(jīng)乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產(chǎn)于南美洲,于...

  • 市場監(jiān)管總局專項抽檢元宵、湯圓全部合格

    市場監(jiān)管總局專項抽檢元宵、湯圓全部合格

    元宵節(jié)前,市場監(jiān)管總局在全國范圍組織開展元宵、湯圓專項抽檢,結(jié)果顯示合格率為100%。 ??本次抽檢在超市、糕點店等經(jīng)營場所,隨機(jī)抽檢了37家食品企業(yè)生產(chǎn)的元宵、湯圓產(chǎn)品45批次,產(chǎn)品覆蓋流通范圍廣、市場銷...

  • 全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發(fā)《電動自行車鋰離子電池回收利用體系建設(shè)指南》

    全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發(fā)《電動自行車鋰離子電池回收利用體系建設(shè)指南》

    為加快建設(shè)電動自行車鋰離子電池(以下簡稱鋰電池)回收利用體系,推動電動自行車生產(chǎn)企業(yè)等落實回收主體責(zé)任,方便消費(fèi)者規(guī)范交售,推動鋰電池安全、高效回收利用,全國電動自行車安全隱患全鏈條整治工作專班印發(fā)了...

  • 《關(guān)于印發(fā)流行性感冒診療方案(2025年版)的通知》解讀

    《關(guān)于印發(fā)流行性感冒診療方案(2025年版)的通知》解讀

    為進(jìn)一步提高流行性感冒規(guī)范化、同質(zhì)化診療水平,指導(dǎo)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范做好醫(yī)療救治工作,我委會同國家中醫(yī)藥局,組織多學(xué)科專家,結(jié)合國內(nèi)外研究成果和我國既往診療經(jīng)驗,對原有流行性感冒診療方案進(jìn)行修訂,形成...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告(2025年第12號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定的公告(2025年第12號)

    為貫徹落實黨的二十屆三中全會精神,進(jìn)一步鼓勵化妝品原料創(chuàng)新,促進(jìn)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)要求,國家藥監(jiān)局組織制定了《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》,現(xiàn)予以發(fā)布,自發(fā)布...

  • (有效期至2030年2月12日)上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險分級管理辦法》的通知

    (有效期至2030年2月12日)上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險分級管理辦法》的通知

    上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險分級管理辦法 ??第一條(目的和依據(jù)) ??為加強(qiáng)化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,強(qiáng)化化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全和風(fēng)險意識,合理配置監(jiān)管資源,提升監(jiān)管效能,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于解郁安神膠囊和解郁安神顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2025年第3號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于解郁安神膠囊和解郁安神顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2025年第3號)

    根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(見附件1)及非處方藥說明書范...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)的通告(2025年第4號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)的通告(2025年第4號)

    經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)。>>>商務(wù)洽談,點此處,在線咨詢 特此通告。 附件:化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十...

  • 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

    醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

    ?第一章 總  則 ??第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,制定本條例。 ??第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及...

  • 國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見

    國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見

    一、總體要求 以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,堅持科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的監(jiān)管發(fā)展道路,統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告(2025年第1號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告(2025年第1號)

    為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,監(jiān)督指導(dǎo)藥用輔料、藥包材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn),國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)...

  • 國家藥監(jiān)局關(guān)于枸櫞酸鉍鉀顆粒處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024年第155號)

    國家藥監(jiān)局關(guān)于枸櫞酸鉍鉀顆粒處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024年第155號)

    根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,枸櫞酸鉍鉀顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單(見附件1)及其非處方藥說明書范本(見附...

  • 解讀關(guān)于國家免疫規(guī)劃百白破疫苗和白破疫苗免疫程序調(diào)整相關(guān)工作的通知

    解讀關(guān)于國家免疫規(guī)劃百白破疫苗和白破疫苗免疫程序調(diào)整相關(guān)工作的通知

    一、出臺背景 近年來,全球和我國百日咳疫情回升,我國小月齡嬰兒和學(xué)齡兒童發(fā)病風(fēng)險有所升高。根據(jù)我國百日咳等傳染病疫情防控工作需要,為進(jìn)一步加強(qiáng)對小月齡嬰兒和學(xué)齡兒童的免疫保護(hù),國家疾控局、教育部、工...

  • 事關(guān)藥品、醫(yī)療器械,國常會最新要求!

    事關(guān)藥品、醫(yī)療器械,國常會最新要求!

    來源:中國政府網(wǎng) 相關(guān)閱讀: 上海延立藥業(yè)研發(fā)實驗中心 益諾思上海多元化實驗檢測平臺 申啟生物IVD生物檢測實驗/潔凈室項目

  • 市科委等關(guān)于印發(fā)《上海市新購大型科學(xué)儀器設(shè)施聯(lián)合評議管理辦法》的通知

    市科委等關(guān)于印發(fā)《上海市新購大型科學(xué)儀器設(shè)施聯(lián)合評議管理辦法》的通知

    上海市新購大型科學(xué)儀器設(shè)施聯(lián)合評議管理辦法 ??第一條(目的與依據(jù)) ??為規(guī)范本市新購大型科學(xué)儀器設(shè)施評議工作,減少重復(fù)浪費(fèi)、促進(jìn)資源共享,提高本市財政資金的使用效益,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于國家重大科研...

  • 國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定涉病原微生物實驗室、醫(yī)療器械

    國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定涉病原微生物實驗室、醫(yī)療器械

    國務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定 為全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,落實黨和國家機(jī)構(gòu)改革精神,推進(jìn)嚴(yán)格規(guī)范公正文明執(zhí)法,優(yōu)化法治化營商環(huán)境,保障高水平對外開放,國務(wù)院對涉及的行政...

  • 解讀《關(guān)于金花茶培養(yǎng)物等11種“三新食品”的公告》(2024年 第6號)

    解讀《關(guān)于金花茶培養(yǎng)物等11種“三新食品”的公告》(2024年 第6號)

    一、新食品原料解讀材料 1.解讀材料。金花茶培養(yǎng)物是以山茶科山茶屬植物金花茶(Camellia?petelotii?(Merrill)?Sealy)的葉為原料,經(jīng)消毒、愈傷組織誘導(dǎo)、培養(yǎng)、收集、干燥、粉碎等工藝制成。金花茶主要分布于...

  • 市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)

    市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn)

    近日,市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國家標(biāo)準(zhǔn),涉及農(nóng)林糧儲、百姓生活、新興產(chǎn)業(yè)、綠色環(huán)保及安全生產(chǎn)等方面,將在推動經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展、統(tǒng)籌發(fā)展和安全等方面發(fā)揮重要作用。>>>商務(wù)洽談...

  • 獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點工作方案政策解讀

    獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點工作方案政策解讀

    一、試點的主要依據(jù)和重要意義 黨的二十屆三中全會明確提出,擴(kuò)大自主開放,推動電信、互聯(lián)網(wǎng)、教育、文化、醫(yī)療等領(lǐng)域有序擴(kuò)大開放。9月7日,商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開...

  • 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)成人體外膜肺氧合技術(shù)操作規(guī)范(2024年版)的通知

    國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)成人體外膜肺氧合技術(shù)操作規(guī)范(2024年版)的通知

    各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委: 為進(jìn)一步規(guī)范成人體外膜肺氧合技術(shù)操作,保障醫(yī)療質(zhì)量安全,維護(hù)患者健康權(quán)益,我委組織制定了《成人體外膜肺氧合技術(shù)操作規(guī)范(2024年版)》(可在國家衛(wèi)生健康...

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