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新版GMP顯著提高了無菌藥品和無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)要求,與歐盟GMP接軌,提出了潔凈區(qū)A、B、C、D分級以及相應(yīng)更為嚴(yán)格的環(huán)境懸浮粒子與微生物的控制要求。無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》...
中國是真正的農(nóng)業(yè)大國,人口大國的優(yōu)勢在農(nóng)業(yè)發(fā)展上是有優(yōu)勢的,無論時(shí)代怎么發(fā)展,我國的國情也不允許放棄農(nóng)業(yè)的發(fā)展。種植機(jī)構(gòu)對于成本越來越看重,新型農(nóng)業(yè)生產(chǎn)只靠勞力的時(shí)代已經(jīng)過去,智慧農(nóng)業(yè)的發(fā)展離不開現(xiàn)代...
說起江蘇,會想到什么?魚米之鄉(xiāng)?遍地富庶?沒錯(cuò),江蘇是我國知名的經(jīng)濟(jì)大省,它處于“一帶一路”建設(shè)、長江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展和長三角區(qū)域一體化發(fā)展等重大國家戰(zhàn)略的交匯點(diǎn)。早在2017年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)中,中國有14個(gè)城市進(jìn)入...
早在2017醫(yī)藥市場報(bào)告就預(yù)測了未來5年,全球處方藥市場將以6.5%的復(fù)合增長率穩(wěn)步增長,其中生物制品將占有醫(yī)藥市場30%的份額,達(dá)3260億美元。巨大的市場潛力預(yù)示了醫(yī)藥市場注定不會默默無聞。而與制藥密切相關(guān)的GMP...
近年來,全球頻發(fā)各種超級病菌,生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程也加速推進(jìn)。攻克疑難病癥、研發(fā)關(guān)鍵藥品都需要由生物醫(yī)藥業(yè)來完成的。新藥研發(fā)是關(guān)乎國計(jì)民生、解決臨床重大疾病預(yù)防與治療重大問題的關(guān)鍵途徑。這個(gè)時(shí)候新藥...
動物生物制品的潔凈廠房是實(shí)施藥品制造及管理規(guī)范的硬件,因此制品生產(chǎn)的每個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)符合GMP 標(biāo)準(zhǔn)。上海西遞【國家設(shè)計(jì)與施工二級資質(zhì)、凈化一級資質(zhì)證書】凈化公司廠家。承接無塵車間裝修|凈化車間|GMP潔凈室設(shè)計(jì)...
上海西遞專注于無塵潔凈凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)劃裝修建設(shè)改造工程等十余年,凈化設(shè)計(jì)與施工一級資質(zhì)、裝飾設(shè)計(jì)與施工乙級,一站式凈化工程解決方案及報(bào)價(jià)。西遞以高質(zhì)量的工程建設(shè)和服務(wù)品質(zhì),承建了國內(nèi)數(shù)百家企業(yè)的凈化室車...
膠囊口服制劑GMP車間的設(shè)計(jì)裝修應(yīng)實(shí)現(xiàn)一定潔凈要求,并充分考慮設(shè)備本身所占地位,操作地位,設(shè)備地位,設(shè)備檢修拆裝地位以及設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與建筑物的安全距離等。 上海西遞專注于無塵潔凈凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)劃裝修建...
完整的組培實(shí)驗(yàn)室包括化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、洗滌室、無菌操作室、培養(yǎng)室、細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)室,此外還應(yīng)有一個(gè)進(jìn)行育苗的溫室或大棚。上海西遞專注于無塵潔凈凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)劃裝修建設(shè)改造工程等十余年,凈化設(shè)計(jì)與施工一級資質(zhì)、裝...
植物組培室,即植物組織培養(yǎng)室,主要用于藥品配置、消毒處理、接種、培養(yǎng)等,組織培養(yǎng)凈化工程的重點(diǎn)在于無菌接種室和無菌培養(yǎng)室的建設(shè)設(shè)計(jì),防止污染、經(jīng)濟(jì)高效、布局合理科學(xué)、符合當(dāng)?shù)貤l件。上海西遞專注于無塵潔...
藥廠GMP凈化車間的工藝設(shè)計(jì)在固體制冷潔凈車間設(shè)計(jì)中有著核心的作用,它直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)集團(tuán)的GMP認(rèn)證和驗(yàn)證,所以在建設(shè)中要緊扣GMP規(guī)范進(jìn)行布局設(shè)計(jì)。上海西遞專注于無塵潔凈凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)劃裝修建設(shè)改造工程...
醫(yī)藥GMP實(shí)驗(yàn)室凈化裝修針對的是進(jìn)行醫(yī)藥類實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,主要包括藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、QC實(shí)驗(yàn)室。常見于藥物研發(fā)單位、檢測機(jī)構(gòu)、藥物批量生產(chǎn)工廠。上海西遞專注于無塵潔凈凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)劃裝修建設(shè)改造工程等十余年,凈...